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本文介紹了計算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)室計算機(jī)信息系統(tǒng)作用等內(nèi)容。

2023/09/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

計算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)問題和解答。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國內(nèi)外數(shù)據(jù)完整性相關(guān)指南及法規(guī)要求，探討“簡單”類計算機(jī)化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性管理，在此與大家討論分享，屬于此類儀器范疇的有pH計、天平、濾芯完整性測試儀、塵埃粒子計數(shù)器等。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工業(yè)和信息化部關(guān)于做好計算機(jī)信息系統(tǒng)集成和信息系統(tǒng)工程監(jiān)理市場監(jiān)管工作的通知 工信部軟函〔2015〕137號 各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

歐盟EMA對數(shù)據(jù)完整性的問答：數(shù)據(jù)關(guān)鍵性和數(shù)據(jù)風(fēng)險

2022/11/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

數(shù)據(jù)完整性十問十答

2019/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PIC/S《數(shù)據(jù)完整性指南》（第三稿）中要求對計算機(jī)化系統(tǒng)禁用USB設(shè)備，如有必要, 應(yīng)僅為經(jīng)批準(zhǔn)的用途開放端口, 并在使用前正確掃描所有USB設(shè)備。

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床信息系統(tǒng)是管理患者數(shù)據(jù)和支持臨床流程的獨(dú)立軟件應(yīng)用程序。

2025/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理數(shù)據(jù)核查全過程，列出 GMP 核查中數(shù)據(jù)完整性檢查要點(diǎn)內(nèi)容，包括：基本原則、數(shù)據(jù)記錄（紙質(zhì)、圖譜或電子記錄）、審計跟蹤、計算機(jī)系統(tǒng)檢查4個要點(diǎn)。

2019/04/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室作弊：實(shí)驗(yàn)室操作中要避免的3個數(shù)據(jù)完整性陷阱。

2021/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享