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本文介紹了設(shè)計和開發(fā)過程中的質(zhì)量控制點，主要質(zhì)量控制點及其控制方法。
2022/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
傳導(dǎo)耦合是冰箱開發(fā)過程中常見的導(dǎo)致EMC超標的原因之一。帶有獨立濾波器的變頻冰箱在設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)制造過程中，由于不可控性，難以避免會出現(xiàn)電磁騷擾傳導(dǎo)耦合的問題。
2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國科學(xué)院金屬研究所楊柯、王青川研究團隊，基于利用“高氮合金化”思想開發(fā)高氮無鎳不銹鋼及心血管支架的前期工作基礎(chǔ)，近期設(shè)計開發(fā)出血管支架用新型可降解高氮鐵合金。
2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文討論了一些針對新能源產(chǎn)品EMC開發(fā)設(shè)計需求的研發(fā)場地預(yù)測試方法，詳細介紹了基于新能源特性和研發(fā)場地限制條件而開發(fā)出的特殊阻抗網(wǎng)絡(luò)傳導(dǎo)輻射預(yù)測試的原理和方法，并且通過實測對有效性進行了驗證。
2024/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
個性化醫(yī)療器械分為定制式和患者匹配醫(yī)療器械，其醫(yī)工交互的全過程包括臨床需求提出及臨床診療方案擬定、影像數(shù)據(jù)獲取與定制方案設(shè)計開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用隨訪。構(gòu)成要素包括交互能力與條件、臨床需求與定制、數(shù)據(jù)獲取與設(shè)計開發(fā)、器械生產(chǎn)、器械交付接受與臨床使用。部分要素應(yīng)具備的要件如下。
2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合金標類體外診斷試劑本身的特點，依據(jù)法律法規(guī)，從審評、現(xiàn)場檢查、研發(fā)、生產(chǎn)的角度出發(fā)，通過對設(shè)計開發(fā)輸入、輸出、轉(zhuǎn)換、評審、變更環(huán)節(jié)的常見問題列舉并進行分析，希望能為企業(yè)在具體操作層面應(yīng)加強的關(guān)注點提供技術(shù)參考。
2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系成了相關(guān)企業(yè)關(guān)注的問題之一，對此，小編就質(zhì)量管理規(guī)范所涉及的機構(gòu)人員、廠房設(shè)施、文件管理、設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的要點進行了系統(tǒng)的整理，供大家參考。
2021/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
藥用輔料在藥物制劑的設(shè)計和開發(fā)中起核心作用，其選擇將影響制劑設(shè)計過程和藥品生命周期中藥學(xué)研究、臨床、商業(yè)化過程的重要性質(zhì)，例如穩(wěn)定性、生物利用度、生產(chǎn)成本控制等。因此，對藥用輔料理化性質(zhì)的透徹了解對于藥品開發(fā)至關(guān)重要。
2021/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復(fù)雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應(yīng)結(jié)合預(yù)期內(nèi)包裝物實際情況進行全面的評價，一般考慮內(nèi)容如本文所示。
2022/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我國體外診斷產(chǎn)業(yè)正處于蓬勃發(fā)展的階段，積累了一定的技術(shù)基礎(chǔ)，但尚存在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程不規(guī)范等問題。如何在符合我國國情的前提下，指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理的開展體外診斷試劑的設(shè)計和開發(fā)成為亟待解決的問題。
2022/05/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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