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隨著導(dǎo)管設(shè)計(jì)變得越來越復(fù)雜，生產(chǎn)它們所需的擠出技術(shù)也越來越復(fù)雜。毫無疑問，多層導(dǎo)管擠出技術(shù)是最前沿的擠出技術(shù)。

2019/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了輔料的選擇，制備技術(shù)，固體自乳化給藥系統(tǒng)，固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計(jì)及SEDDS制劑的表征，

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

設(shè)計(jì)與開發(fā)智能自愈合材料作為工程涂料的基體樹脂是材料腐蝕防護(hù)技術(shù)領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)之一。

2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文包含制藥企業(yè)清潔驗(yàn)證四階段、清潔工藝的設(shè)計(jì)與開發(fā)、以及清洗方式的分類及清潔劑選用原則。

2022/07/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇以常規(guī)液體制劑為例，介紹生產(chǎn)階段各工序參數(shù)設(shè)計(jì)及注意事項(xiàng)，為小試開發(fā)工藝參數(shù)提供參考。

2023/06/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本次介紹立項(xiàng)和策劃階段，盡管體系核查要求并不多，但是對(duì)我們整個(gè)項(xiàng)目的開端至關(guān)重要。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)歷史檔案(DHF)是一個(gè)全面的文檔系統(tǒng)，可記錄整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程。DHF通常包括以下主要細(xì)節(jié)。

2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)對(duì)比了我國改良型新藥與美國505(b)(2) 路徑藥品申請(qǐng)的異同，梳理了美國505(b)(2) 路徑審評(píng)審批情況。

2024/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程中，EVT、DVT、MVT、PVT 和 MP 是常見的關(guān)鍵階段，芯片設(shè)計(jì)研發(fā)也同樣適用，但可能昵稱有所區(qū)別，但其定義目標(biāo)都大差不差。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，創(chuàng)新無疑是企業(yè)突圍的關(guān)鍵。然而，獲批拿到注冊(cè)證后，市場真的如我們立項(xiàng)時(shí)的市場分析報(bào)告預(yù)測的那么順利嗎？

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享