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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為控制臨床用藥風(fēng)險，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果，決定對風(fēng)濕安泰片說明書進行修訂（見附件）。

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

摘要：日前，一則“女嬰服用‘偉哥’”的新聞引發(fā)關(guān)注。醫(yī)生解釋這屬于正常情況的同時，網(wǎng)友們紛紛吐槽“是不是搞錯了”。事實上，這種情況并非孤例，超說明書用藥在我國較為

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

為貫徹落實新修訂的《農(nóng)藥管理條例》，我部制定了《農(nóng)藥標簽和說明書管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

2017/05/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

分享一下尿液分析儀的說明書及標簽樣稿的審評要點，其他有源設(shè)備也可參考。

2019/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品標準物質(zhì)包裝是所有制備工作的最后一步，尤其是審核制作標簽和說明書是糾正產(chǎn)品信息錯誤的關(guān)鍵工作程序，是質(zhì)量把關(guān)的重要工作環(huán)節(jié)。

2019/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

轉(zhuǎn)化糖注射液和電解質(zhì)注射液在國內(nèi)外廣泛上市。近年來，隨著國內(nèi)的廣泛使用，暴露出轉(zhuǎn)化糖類產(chǎn)品的安全性問題

2018/08/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對都梁軟膠囊非處方藥說明書范本進行修訂

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

試劑盒說明書中的參考值涉及不同的年齡分布，應(yīng)怎樣進行臨床試驗樣本選擇？

2018/12/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對醫(yī)療器械上市前和上市后的相關(guān)配套法規(guī)文件將以醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期內(nèi)的注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理等環(huán)節(jié)為框架，梳理各環(huán)節(jié)的法規(guī)文件的要點

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于發(fā)布上海市體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求與說明書模板的通知

2019/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享