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有源類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書應(yīng)注意什么？

2021/02/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對中國、美國、歐盟藥品說明書法規(guī)要求進行了比較。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械說明書和標簽中常用符號

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說明書的相關(guān)要求。

2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新舊對比：體外診斷試劑說明書編寫指導原則

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械說明書和標簽不得出現(xiàn)的內(nèi)容。

2023/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了IVDR注冊時標簽和說明書容易忽視的問題。

2023/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了藥審中心關(guān)于藥品說明書、標簽修訂常見問題答疑。

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊說明書和標簽的常見問題。

2023/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

試劑的說明書中對儀器參數(shù)配置應(yīng)如何描述？

2023/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享