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已批準(zhǔn)的藥品,存在多個(gè)藥品規(guī)格或生產(chǎn)地址時(shí),持有人是否可以按藥品規(guī)格或生產(chǎn)企業(yè)不同,分別建立多個(gè)說明書?如果可以,那后期說明書的修改日期是否允許各走各的。
2025/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食藥監(jiān)總局修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書
2014/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書和產(chǎn)品說明書不是一回事,需要區(qū)別
2017/07/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定自2014年10月1日起施行
2018/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷設(shè)備說明書發(fā)生變化該怎么辦?
2020/12/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行?
2022/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑說明書需要明確適用機(jī)型品牌型號么?
2022/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)地址新增標(biāo)簽說明書
2022/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了衛(wèi)生用品類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注要求。
2023/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了消毒劑類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注要求。
2023/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享