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本文介紹了消毒器械類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書標(biāo)注要求。

2024/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品說明書注冊審查要點。

2024/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大家好，今天小編為大家盤點醫(yī)療器械說明書、通用名稱中的禁用詞。

2024/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】體外診斷試劑說明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

希望藥監(jiān)局硬性規(guī)定對字體過小的應(yīng)該不予通過。整頓市場，杜絕奸商的投機行為。

2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何編寫合規(guī)的醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽。

2025/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械說明書與標(biāo)簽規(guī)范要點。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

解釋醫(yī)療器械說明書 / 標(biāo)簽內(nèi)容、禁忌、要求，及變更規(guī)定，附相關(guān)法規(guī)。

2025/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于公開征求“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說明書（修訂稿）”和“羥乙基淀粉130/0.4（0.42）電解質(zhì)注射液說明書（修訂稿）”意見的通知

2018/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械CE技術(shù)文件編寫說明書是每個法規(guī)人員必須知道的知識，所以小編今天就為大家介紹CE技術(shù)文件編寫中說明書的相關(guān)知識，方便大家學(xué)習(xí)收藏。

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享