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這些SOP清單主要是質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的，有關(guān)儀器以及批生產(chǎn)記錄等方面的沒(méi)有包括。

2023/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了《藥品CGMP符合性的質(zhì)量體系方式》指南包裝與貼簽體系。

2024/02/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇簡(jiǎn)單探討一下質(zhì)量管理體系中的記錄。

2024/11/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

近日，WHO發(fā)布了新的技術(shù)報(bào)告TRS1060。

2025/04/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審核是基于審核準(zhǔn)則的一種現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估，現(xiàn)場(chǎng)審核要依據(jù)審核準(zhǔn)則，對(duì)審核證據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，不能只收集，不做評(píng)價(jià)。所以說(shuō)， 審核員，不 是材料收集員，更不是復(fù)印員。

2015/08/30 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

通常在開(kāi)展ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)審核時(shí)，經(jīng)常會(huì)提到過(guò)程審核和條款審核兩種審核方法，本文將對(duì)二者的差異進(jìn)行分析。

2017/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BSCI取消BSI、CTI、HKQAA審核資質(zhì)，F(xiàn)TA宣布由2018年1月起更名為 全球貿(mào)易協(xié)會(huì) Amfori 宣揚(yáng)行商有道

2017/08/06 更新 分類(lèi)：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

IATF 16949:2016轉(zhuǎn)版審核檢查表

2017/08/21 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)藥審核查驗(yàn)中心對(duì)149個(gè)GMP常見(jiàn)問(wèn)題的回復(fù)

2019/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求。

2021/12/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享