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2018年7月2日發(fā)布發(fā)布CNAS-CC125:2018《職業(yè)健康安全管理體系審核及認證的能力要求》
2018/07/02 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
實驗室授權(quán)簽字人是實驗室關(guān)鍵技術(shù)人員、崗位人員,是實驗室檢驗檢測報告三級審核中的最后重要一關(guān)
2019/02/14 更新 分類:實驗管理 分享
要保證滅菌醫(yī)療器械包裝合規(guī),不了解一點審核要點怎么行?
2019/04/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求之潔凈環(huán)境。
2021/08/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR法規(guī)下的微生物審核要求之微生物相關(guān)檢測。
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要匯總了關(guān)于醫(yī)療器械定期風險評價報告審核的常見問題及答案。
2022/04/15 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2019年12月,歐盟MDCG 2019-13 發(fā)布了關(guān)于IIa和IIb類器械的MDR技術(shù)文檔的抽樣指南。
2022/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何理解《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗項?
2022/08/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗項如何確定?
2022/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)檢驗項目如何確定?
2022/09/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享