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近日,歐盟成員奧地利當局發(fā)布了質量受權人(QP)相關的問答,對質量受權人聘用、轉授權等活動,以易于理解的方式進行了解釋.
2025/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
歐洲QP協(xié)會發(fā)布的《質量受權人(QP)行為準則——QP人員的義務和責任》中給出了QP的知識、技能和持續(xù)培訓方面的要求。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布《廣東省藥品質量受權人管理辦法(征求意見稿)》
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為進一步加強全省乳制品、白酒質量安全監(jiān)管,落實生產(chǎn)企業(yè)質量安全主體責任,日前,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺了《陜西省乳制品白酒生產(chǎn)企業(yè)質量安全受權人制度》。
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
近日,新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局出臺《新疆維吾爾自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質量安全受權人管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。 《辦法》明確,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
我國GMP第二十條規(guī)定:關鍵人員應當為企業(yè)的全職人員,至少應當包括企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。
2024/12/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
【發(fā)布單位】 濟南市食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】 濟食藥監(jiān)食生〔2015〕78號 【發(fā)布日期】 2015-06-11 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.jnfda.gov.cn/art/2015/6/12/art_4805_24267.htm
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
2025年5月30日,湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《湖北省藥品生產(chǎn)關鍵崗位人員管理辦法(征求意見稿)》,對藥品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、生產(chǎn)負責人、質量負責人、質量受權人等關鍵崗位人員提出系統(tǒng)性管理要求。這一新規(guī)旨在強化藥品全生命周期質量安全管理,壓實企業(yè)主體責任,通過規(guī)范關鍵崗位人員的資質、職責與履職要求,推動質量管理體系持續(xù)優(yōu)化,為藥品安全筑牢“防火
2025/06/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械質量體系人的學習與思考。
2023/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊人及委托企業(yè)質量責任明細
2024/06/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享