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本文通過研究信息安全風(fēng)險(xiǎn)管理法律法規(guī)與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，探索藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型，提出基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的藥品監(jiān)管領(lǐng)域信息安全方案。

2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2017年3月6日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布消息，《進(jìn)出口工業(yè)品風(fēng)險(xiǎn)管理辦法》已經(jīng)2017年2月21日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過，自2017年4月1日起施行。

2017/03/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制藥企業(yè)質(zhì)量管理數(shù)據(jù)。

2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為督促面粉生產(chǎn)加工企業(yè)加強(qiáng)食品添加劑使用管理，有效保障面粉生產(chǎn)加工質(zhì)量安全，根據(jù)河北省2015年第一季度食品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商聯(lián)席會(huì)議精神和近期群眾集中反映情況，近日，河北省

2015/09/17 更新 分類：其他 分享

2015 版 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)較目前實(shí)施的 2008 版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化過程方法的應(yīng)用等，但其中還有一個(gè)重要變化就是采用文件化的信息代替

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)辦〔2015〕112號(hào) 【發(fā)布日期】 2015-10-28 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.xjda.gov.cn/WS01/CL0117/17572.html 伊

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

本文適用于質(zhì)量分析器為三重四極桿的液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)。產(chǎn)品管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22-10-03。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊資料不僅僅是簡單的文本工作，更是企業(yè)研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力的集中體現(xiàn)。將如此重要的工作交給外部AI工具完成，不僅存在嚴(yán)重的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，更可能危及企業(yè)的核心競爭力和長遠(yuǎn)發(fā)展。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究分析了近幾年國內(nèi)外藥品檢查中藥品生產(chǎn)企業(yè)在變更控制中存在的缺陷，總結(jié)提煉了變更文件體系的建立、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、變更分級(jí)、變更方案、變更實(shí)施、變更跟蹤、變更申報(bào)與審批等變更控制體系各關(guān)鍵要素的常見問題。

2025/05/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享