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本文主要從以下2方面闡述如何開展起始物料的質(zhì)量研究話題:申報(bào)資料的法規(guī)要求匯總;質(zhì)量研究的一般要求.
2025/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原料藥持續(xù)工藝驗(yàn)證中使用了第2家供應(yīng)商的起始物料,如何評(píng)估?
2025/11/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月25日,意大利博洛尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的研究團(tuán)隊(duì)在《科學(xué)進(jìn)展》發(fā)表了重要成果:開發(fā)了一種可穿戴、柔性、人體組織等效的全有機(jī)劑量計(jì),實(shí)現(xiàn)了在癌癥放療過程中的原位實(shí)時(shí)劑量監(jiān)測(cè)。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了皮膚致敏作用機(jī)制,測(cè)試方式的選擇,測(cè)試方法等內(nèi)容。
2021/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了體外診斷試劑量值的溯源性。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要對(duì)MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應(yīng)用進(jìn)行探討,重點(diǎn)討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量優(yōu)化中的應(yīng)用,并對(duì)現(xiàn)階段MIDD應(yīng)用的挑戰(zhàn)進(jìn)行簡要討論。
2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文系統(tǒng)綜述了劑量效應(yīng)曲線擬合涉及的數(shù)學(xué)原理、統(tǒng)計(jì)方法及實(shí)踐要點(diǎn),涵蓋基礎(chǔ)理論與前沿進(jìn)展。通過整合理論框架、實(shí)驗(yàn)優(yōu)化方案與實(shí)際應(yīng)用案例,旨在為研究者應(yīng)對(duì)劑量效應(yīng)分析的復(fù)雜性提供全面指導(dǎo)。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以流化床底噴上藥為例,從起始丸芯“大與小”的選擇,包衣膜的“厚與薄”簡要轉(zhuǎn)述前人的研究結(jié)論,以期加深對(duì)微丸包衣的理解。
2021/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將低劑量固體藥物制劑定義為單劑量標(biāo)示量不大于1 mg的片劑、膠囊、顆粒劑、粉霧劑等固體藥物制劑,針對(duì)其藥學(xué)特點(diǎn),探討其質(zhì)量控制要點(diǎn)。
2019/09/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享