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軟式內(nèi)鏡消毒滅菌多國(guó)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)解惑

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡龍頭企業(yè)開立醫(yī)療發(fā)布了新一代軟式內(nèi)鏡平臺(tái)，有望破局國(guó)產(chǎn)高端內(nèi)鏡市場(chǎng)，加速攻破外資品牌的“寡頭壟斷”。

2023/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟式內(nèi)鏡的再處理有著許多挑戰(zhàn)。本文的目的是通過(guò)強(qiáng)調(diào)內(nèi)鏡清洗的挑戰(zhàn)、手工清洗的重要性、驗(yàn)證方法和內(nèi)鏡檢查來(lái)幫助技術(shù)人員。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟式內(nèi)鏡到底應(yīng)該進(jìn)行高水平消毒還是滅菌？可能所有人都知道滅菌比高水平消毒要好，但答案并非如此簡(jiǎn)單。本文討論了關(guān)于軟式內(nèi)鏡再處理的問(wèn)題，而無(wú)論是滅菌還是高水平消毒，清洗都是非常重要的環(huán)節(jié)。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于肉眼無(wú)法檢測(cè)出的殘留物，機(jī)構(gòu)的清洗方案和流程中應(yīng)要求使用能夠檢測(cè)出殘留有機(jī)物的方法（包括清洗驗(yàn)證測(cè)試或清洗監(jiān)測(cè)裝置）。

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟式內(nèi)鏡的再處理是當(dāng)今器械再處理人員面臨的一個(gè)大挑戰(zhàn)。但是通過(guò)目測(cè)檢查、清洗驗(yàn)證、適當(dāng)?shù)念A(yù)防性維護(hù)和微生物監(jiān)測(cè)培養(yǎng)，內(nèi)鏡再處理方案的有效性可以得到保障。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清洗驗(yàn)證測(cè)試用于驗(yàn)證清洗流程和評(píng)估清洗步驟。清洗驗(yàn)證測(cè)試能提供高質(zhì)量的反饋?zhàn)C明流程是受控的且達(dá)到了既定的標(biāo)準(zhǔn)。

2019/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)適用于《醫(yī)療器械分類目錄》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號(hào)）中用于醫(yī)用軟式內(nèi)鏡消毒的全自動(dòng)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)。本文對(duì)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用內(nèi)鏡注射針是指與軟式內(nèi)窺鏡（以下簡(jiǎn)稱內(nèi)窺鏡）配套使用的注射針產(chǎn)品，為無(wú)源醫(yī)療器械，無(wú)菌提供，一次性使用，通常由針管、內(nèi)管、外鞘管、手柄（操作部位）、魯爾連接件（又稱魯爾接頭）等部件組成。

2023/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

再處理不當(dāng)?shù)能浭街夤茜R會(huì)引起感染暴發(fā)事件，甚至造成患者死亡。需要循證的支氣管鏡再處理和維護(hù)指南，以及質(zhì)量管理計(jì)劃，以確保這些復(fù)雜過(guò)程的有效實(shí)施。轉(zhuǎn)向滅菌或一次性使用的支氣管鏡可以降低易受感染的患者群體的感染傳播風(fēng)險(xiǎn)。

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享