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  • 鹽酸氮芥酊降解產(chǎn)物研究

    降解產(chǎn)物消耗滴定液使碘量法測定結(jié)果偏高，氣相色譜法專屬性強(qiáng)，建議生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步研究該品種生產(chǎn)工藝和貯藏條件，避免或降低樣品與輔料發(fā)生反應(yīng)。

    2020/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • TPU防水透濕薄膜的性能、制備與檢測

    TPU薄膜是TPU彈性體的一種應(yīng)用，主要用于服裝、面料、鞋材、救生衣、軍用帳篷，醫(yī)用輔料等各領(lǐng)域，

    2020/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020版中國藥典增減藥材清單

    本版藥典（四部）新增藥用輔料品種名單 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羥基苯甲醚 七氟丙烷（供外用氣霧劑用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 無水乙醇 無水乳糖 無水脫氫

    2020/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中美歐藥品原輔包審評(píng)審批制度

    本文主要介紹中美歐原輔包審評(píng)審批制度的介紹以及中美歐原輔包制度對(duì)比分析。

    2020/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 粉末直壓工藝優(yōu)勢與選擇依據(jù)

    在仿制藥的開發(fā)中，在充分評(píng)估API粉體學(xué)性質(zhì)的基礎(chǔ)上，是不是可以考慮使用粉末直壓的工藝去取代以往由于輔料性質(zhì)較差而被迫使用濕法制粒的工藝。

    2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 氣相色譜法測定辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯的脂肪酸組成

    采用氣相色譜法測定藥用輔料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸組成。

    2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 干法制粒技術(shù)全面探討

    本文介紹了干法制粒的優(yōu)勢及缺點(diǎn)，影響干法制粒的因素，干法制粒注意事項(xiàng)，干法制粒中應(yīng)遵守的規(guī)則，干法制粒中常用的輔料等內(nèi)容。

    2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 手把手教你設(shè)計(jì)自乳化給藥系統(tǒng)

    本文主要介紹了輔料的選擇，制備技術(shù)，固體自乳化給藥系統(tǒng)，固體-自乳化給藥系統(tǒng)的開發(fā)設(shè)計(jì)及SEDDS制劑的表征，

    2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 造成片劑磕邊的原因

    本文分析了造成片劑磕邊的原因：原輔料性質(zhì)影響，制粒工序影響，壓片工序影響及包衣工序影響。

    2021/08/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • BE不通過的原因

    本文總結(jié)了溶出對(duì)比成功，BE沒有通過的原因：曲線沒有真的對(duì)上，處方中有影響吸收的輔料，樣品的體內(nèi)變異影響，處方組成有重大變化及有些品種，不適合用BE進(jìn)行體內(nèi)效果評(píng)估。

    2021/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享