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本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息，確定原輔料、包材及制劑標準，形成目標產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）。

2023/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

供應商管理是藥企物料管理的起點，藥品生產(chǎn)對原材料（原料、輔料、包裝材料、其他輔助物料等）質(zhì)量要求具有非常嚴格的標準。

2023/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為利用顆粒劑的優(yōu)點，優(yōu)化醋酸鈣顆粒的溶化性，本文采用正交試驗對醋酸鈣顆粒的輔料用量和制備工藝進行優(yōu)選，以下為主要的實驗過程。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過在混料設計的實驗，優(yōu)化正極材料中的輔料配比降低極片輥壓延伸率

2024/01/14 更新 分類：檢測案例 分享

無菌檢查法（Sterility tests），顧名思義就是檢查是否無菌，凡是藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料等均需要經(jīng)過此項檢查，因此它也成為制藥行業(yè)繞不過去的一個話題。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于對原輔料結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)工藝及設備、儲存、使用過程及標準對藥品顏色影響的分析和思考，就如何科學、合理的制定藥品顏色控制策略進行了探討。

2024/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】您好！生產(chǎn)口服固體制劑，配料為蔗糖，能否可以直接采用食用級白砂糖？還是必須使用藥用輔料級別的蔗糖？

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對于原料藥和輔料的殘留溶劑這里不過多講解，主要是以制劑中乙醇的殘留分析為例，逐一分析在分析的過程中一些注意事項。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入探討硬脂酸鎂在片劑上的應用、優(yōu)點以及缺點，帶你全面了解這個不可或缺的制藥輔料。

2024/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享