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本文主要概括原料藥生產(chǎn)工藝變更及藥品制劑處方中已有藥用要求的輔料變更的分類及對應(yīng)研究工作。

2022/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在處方和工藝設(shè)計時，應(yīng)注意吸取國外先進經(jīng)驗，又應(yīng)結(jié)合國內(nèi)實際，力求選用國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)輔料，采取新技術(shù)和新工藝，以求提高片劑的質(zhì)量和勞動生產(chǎn)率。

2022/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究重點對上述指導(dǎo)原則進行梳理，對兒童用口服溶液審評中原輔料選擇、質(zhì)量控制等問題進行總結(jié)，以期為兒童用口服溶液的研究和申報提供參考。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

與其他類型的粉碎機相比，氣流粉碎機的主要優(yōu)勢在于可以將結(jié)晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度，并同時在非常窄的粒度范圍內(nèi)。

2022/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗證全過程進行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗證，均應(yīng)基于代表性的樣品進行。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過（1）藥品基本情況，（2）參比制劑/國內(nèi)上市制劑/原輔料基本情況，（3）注冊分類、參比制劑及是否需要臨床研究這三方面介紹處方前研究。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過程及凍干制劑輔料等。

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥物本身的性質(zhì)、輔料的選擇、制劑工藝，或者環(huán)境因素等方面探討提高藥物溶出度的方法。

2023/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牛骨膠囊用明膠生產(chǎn)企業(yè)作為藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，也需執(zhí)行《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，計劃、實施、并持續(xù)改進藥物警戒管理體系。

2023/07/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享