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本文介紹了醫(yī)療器械設計確認的過程與注意事項。
2024/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本篇簡單地探討一下醫(yī)療器械的過程確認。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械清洗過程確認指南檢查要點及相關標準。
2024/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產過程確認的五大要素。
2024/12/20 更新 分類:生產品管 分享
醫(yī)療器械特殊過程確認與關鍵工序驗證問題答疑
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過程確認及常見問題探討
2025/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本課程將詳細講解過程確認的原理以及實現方法,幫助企業(yè)運用過程確認的方法提升產品質量,控制醫(yī)療器械風險,并滿足質量管理體系和適用法規(guī)的要求。
2023/10/16 更新 分類:培訓會展 分享
應當對特殊過程的轉換進行確認,確保其結果適用于生產,并保留確認記錄。
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天就以最常見的EO滅菌為例,來聊一聊滅菌過程確認不同階段的關鍵參數與要點
2023/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】可重復使用醫(yī)療器械的清潔過程確認需要注意什么?
2024/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享