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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的無菌交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉痔瘡凝膠敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇嘉奧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用重組膠原蛋白透明質(zhì)酸鈉敷貼”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉為例介紹了醫(yī)美類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中的關(guān)注點。

2023/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，華熙生物科技股份有限公司（以下簡稱“華熙生物”，股票代碼：688363）申報的“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”成功獲NMPA批準(zhǔn)上市，注冊證編號：國械注準(zhǔn)20223131647，用于注射到皮下至骨膜上層用于矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷。

2022/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江一益醫(yī)療器械有限公司申報的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)上市，用于在面部真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠。

2022/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著消費者對自身外觀要求提升，透明質(zhì)酸鈉類面部填充材料（玻尿酸）在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域中應(yīng)用日益廣泛。

2023/04/04 更新 分類：熱點事件 分享

側(cè)孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側(cè)面的專用注射針，功能是將凝膠狀填充劑（如注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等）注射至皮膚軟組織特定部位。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液臨床試驗技術(shù)審評要點（征求意見稿）》。

2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）注冊法規(guī)與生物學(xué)檢驗項目。

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享