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藥品（乳膏劑）包裝內(nèi)增加了一次性使用給藥器，兩者各有獨立的小包裝，該給藥器屬于第一類醫(yī)療器械。是否屬于微小變更？謝謝！

2026/01/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過這篇文章簡略的講述劑型的選擇、藥物的體內(nèi)過程以及控釋給藥系統(tǒng)設計的幾點考慮。

2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器，原因是其導致治療延遲、中斷或交付不足。

2023/02/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

眼科領域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場高速增長。由于眼科的特性，對藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對于眼藥的安全性和有效性至關重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了艾特申博（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的噴霧劑吸入給藥器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章就臨床前藥代動力學實驗中常用的聯(lián)合給藥及其實驗設計進行總結并舉例說明。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何建立可區(qū)分關鍵影響因素的IVRT和IVPT方法是仿制藥申辦方最為關注的問題，本文將匯總阿昔洛韋乳膏的相關研究，為研究人員開發(fā)外用制劑IVRT和IVPT方法提供研發(fā)思路；

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員以梔子柏皮湯復方中藥為研究對象，建立其高效液相色譜（HPLC）指紋圖譜，指認其特征峰，并與單味藥指紋圖譜進行匹配，采用中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)（2012版）開展相似度評價，以期為梔子柏皮湯的質量控制、臨床用藥提供方法參考。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會加入一款關鍵的輔料——透明質酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠實現(xiàn)更大的皮下給藥體

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SpineX的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)治療技術---SCiP，給腦癱患者帶來恢復正常生活希望，尤其是老年腦癱患者可以在無人照顧情況下自己照顧自己。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享