中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁

  • 頂空氣相色譜-質譜法測定交沙霉素及其制劑中N-亞硝基二甲胺

    建立頂空氣相色譜-質譜法測定交沙霉素及其制劑中遺傳毒性雜質N-亞硝基二甲胺（NDMA）的含量。

    2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物雜質警示結構的起源、發(fā)展和識別方法

    遺傳毒性雜質在很低的濃度下即可誘導基因突變以及染色體的斷裂和重排，因而具有潛在的致癌性。在缺乏雜質安全性數據支持的情況下，在EMA，FDA以及ICH發(fā)布的指導原則中均將警示結構作為區(qū)分普通雜質和潛在遺傳毒性雜質的主要標志。本文就警示結構的起源、發(fā)展和識別進行簡要論述。

    2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 阿齊沙坦有關物質遺傳毒性評估及限度研究

    摘要 目的：分析阿齊沙坦的合成工藝路線，確定起始原料、中間體、副反應產物等有關物質信息，研究有關物質的致突變性，確定有關物質的限度，為質量標準的建立提供依據。 方法

    2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學藥物中遺傳毒性雜質的識別

    對于化學藥物，在活性藥物成分生產過程中，一些起始物料（Starting Material）、中間體（Intermediate）、試劑（Reagent）和反應副產物（Byproduct）不可避免地作為雜質存在于最終產品中，藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況，也與其所含有的雜質密不可分。

    2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 遺傳毒性篩選AMES實驗方法設計

    本文介紹了遺傳毒性篩選AMES實驗方法設計。

    2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 論現代儀器技術對基因毒性雜質研究的作用

    基因毒性雜質（或遺傳毒性雜質，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或間接損傷細胞DNA，產生基因突變或體內誘變，具有致癌可能或者傾向。

    2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 深度解讀基因毒性雜質控制策略及步驟、各國基因毒性雜質指南對比

    綜述藥品遺傳毒性雜質控制相關指南和法規(guī)，為制藥企業(yè)執(zhí)行國際標準和準則提供一些建議和思路。

    2020/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物遺傳毒性評價研究關注點

    本文從人員資質、實驗室管理、給藥制劑、實驗系統、試驗實施關鍵階段等方面闡述遺傳毒性評價研究的關注點，為遺傳毒性研究實施提供借鑒。

    2024/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 新版本標準下的醫(yī)療器械遺傳毒性試驗變化分析

    本文將著重介紹標準更新后對于醫(yī)療器械遺傳毒性檢驗的影響，以期為醫(yī)療器械產品具體的遺傳毒性檢測提供參考。

    2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原料藥中基毒雜質全套方法學開發(fā)與驗證

    本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質分析方法，主要包括 前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。

    2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享