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本文就多肽類藥物一般毒理研究、遺傳毒性研究、免疫原性測定、生殖和發(fā)育毒性、雜質(zhì)、安全藥理測定、非蛋白原性氨基酸等相關(guān)內(nèi)容進行簡單總結(jié)分享。

2023/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要具體介紹細菌回復(fù)突變試驗和體外哺乳動物染色體畸變試驗兩種體外試驗，以及體外小鼠淋巴瘤TK試驗和體內(nèi)哺乳動物紅細胞微核試驗。

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了遺傳毒試驗，生殖毒試驗及致癌試驗。

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了國內(nèi)外遺傳毒性測試方法、Pig-a 基因突變試驗的發(fā)展歷程、Pig-a 基因突變試驗原理、Pig-a 基因突變試驗優(yōu)勢等內(nèi)容。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物相容性評價的14個要點

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦細菌致突變性數(shù)據(jù)與致癌性風險的關(guān)聯(lián)，綜述了Ames試驗陽性結(jié)果的原因，并提出了Ames試驗陽性結(jié)果的后續(xù)研究策略，為藥物遺傳毒性研究和監(jiān)管提供參考。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評估的流程，雜質(zhì)限度計算的方式，以及控制策略。

2024/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些化合物是基因毒性雜質(zhì)，對基因毒性雜質(zhì)的法規(guī)要求及限度，如何檢測基因毒性雜質(zhì)

2020/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將介紹常見的遺傳毒性試驗方法以及評價標準。

2024/06/20 更新 分類：實驗管理 分享

生物學(xué)試驗主要包括以下幾種試驗：細胞毒性試驗，刺激試驗，全身急性毒性試驗，溶血試驗，熱原試驗，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗。以下對這些方法進行一個簡單的概述。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享