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本文闡述 AI 技術(shù)在抗體藥物設(shè)計(jì)全流程的應(yīng)用,對(duì)比傳統(tǒng)技術(shù)局限,分析當(dāng)前挑戰(zhàn)并展望未來發(fā)展方向。
2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了國內(nèi)外雙特異性抗體注冊(cè)申報(bào)現(xiàn)狀,并結(jié)合藥學(xué)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)文獻(xiàn),對(duì)此類產(chǎn)品藥學(xué)開發(fā)中的常見技術(shù)問題進(jìn)行探討,以期為雙特異性抗體藥物的藥學(xué)開發(fā)及評(píng)價(jià)提供參考。
2024/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將簡介雙抗藥物的作用機(jī)制,并通過已上市雙抗藥物的申報(bào)資料[2],總結(jié)雙抗類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)特征及及研究方法。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在大分子藥物開發(fā)中,確定候選分子是核心步驟,類似于化學(xué)藥物的PCC(臨床前候選化合物)。以下是大分子藥物開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)流程,不同公司可能會(huì)根據(jù)具體情況有所調(diào)整。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過對(duì)比不同容器和冷凍儲(chǔ)存方式,希望為選擇高效、低成本、保證質(zhì)量穩(wěn)定的抗體原液儲(chǔ)存方法提供新思路。
2023/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
抗體類藥物是指含有抗體片段的蛋白類藥物,所以在惡性腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、感染和器官移植排斥等重大疾病上得到了快速的發(fā)展,是當(dāng)前生物藥物領(lǐng)域增長最快的一類藥物。
2022/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從影響抗體穩(wěn)定性的因素(結(jié)構(gòu)、環(huán)境及制備工藝)、理化機(jī)制以及提高抗體穩(wěn)定性的方法等幾個(gè)方面,對(duì)近期文獻(xiàn)報(bào)道的相關(guān)研究進(jìn)行簡要的綜述。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了抗體偶聯(lián)藥物(ADC, antibody-drug conjugate)的定義,ADC的一般生物分析策略等內(nèi)容。
2023/02/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將結(jié)合目前已在國內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例,從藥學(xué)專業(yè)角度出發(fā),提出一些審評(píng)引發(fā)的思考。
2025/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享