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本文對(duì)抗體皮下注射制劑開發(fā)技術(shù)進(jìn)行總結(jié)，以期為業(yè)內(nèi)相關(guān)研究提供參考。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

抗體-藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一類將單克隆抗體（monoclonal Antibody, mAb）與小分子細(xì)胞毒性藥物（Drug）通過化學(xué)鍵（連接子，linker）共價(jià)結(jié)合的生物治療藥。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)抗體藥物質(zhì)量研究的共性問題，包括 國內(nèi)外法規(guī)技術(shù)指南介紹、細(xì)胞株的質(zhì)量控制、抗體藥物的表征分析、抗體藥物的純度和雜質(zhì)分析和生物學(xué)活性一共五個(gè)部分，旨在為從事生物制藥研究者提供借鑒。

2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州藥物研究所有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白液體敷料”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)介紹了活性分析，包括結(jié)合活性和生物學(xué)活性等。

2025/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，我國的抗體藥物產(chǎn)業(yè)也有了迅速的發(fā)展，目前已有31個(gè)國產(chǎn)抗體藥物獲批上市，其中有21個(gè)為2018年之后獲批。通過查閱文獻(xiàn)和相關(guān)數(shù)據(jù)庫，本文將對(duì)經(jīng)典的單克隆抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物和雙特異性抗體的研究進(jìn)行匯總、梳理，為行業(yè)提供參考。

2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隆抗體 (mAb) 和重組蛋白的連續(xù)工藝已被證明可以提高某些單元操作的生產(chǎn)力，例如細(xì)胞培養(yǎng)和捕獲層析。這對(duì)于對(duì)工藝條件敏感的不穩(wěn)定產(chǎn)品特別有利。它有可能提高工藝一致性和產(chǎn)品質(zhì)量以及產(chǎn)量，減少工藝時(shí)間，消除其它低附加值的活動(dòng)，并有助于降低生產(chǎn)成本。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

單克隆抗體（Monoclonal antibodys，mAbs）是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白，由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過二硫鍵連接形成四聚體結(jié)構(gòu)，包含兩個(gè)抗原結(jié)合片段（Fab）和一個(gè)Fc結(jié)構(gòu)域。近年來，治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展和對(duì)抗體結(jié)構(gòu)認(rèn)識(shí)的深入，已實(shí)現(xiàn)全部堿基序列的人源化，制備了全人源單克隆抗體。

2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享