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本文從如何開(kāi)展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、回收溶劑工藝驗(yàn)證、套用次數(shù)研究等方面進(jìn)行剖析，以評(píng)估回收溶劑使用可能帶來(lái)的潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。

2025/01/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州優(yōu)合醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用多通道單孔穿刺器及套裝注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州優(yōu)合醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用腹腔鏡穿刺器及套裝注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，Composite Structures 期刊發(fā)表了一篇基于切比雪夫多項(xiàng)式的高階剪切變形模型有關(guān)的研究成果，用于層合型復(fù)合材料及夾層板的靜態(tài)分析。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文以吸油煙機(jī)電動(dòng)機(jī)堵轉(zhuǎn)試驗(yàn)為例對(duì)電動(dòng)器具非正常試驗(yàn)中電源軟線(xiàn)溫升豁免的合規(guī)性進(jìn)行研究。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了天海佳合醫(yī)療器械（蘇州）有限公司研發(fā)的“一次性使用三角球囊子宮支架”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Tobias Straube也看到ECMO不足，因此其決定開(kāi)始研發(fā)一種微創(chuàng)、高效且安全的肺損傷治療替代方案---VQ Catheter。并由此成立一家新的公司VQ Biomedical。

2025/09/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

英國(guó) MHRA 的 PMSR 新規(guī)，這份文件不僅明確了 PMSR 的核心內(nèi)容框架，更細(xì)化了數(shù)據(jù)呈現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求，直接關(guān)系到醫(yī)療器械制造商在英國(guó)市場(chǎng)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

2025/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)吻（縫）合器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)吻合器）產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2025/12/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

紅外吸收光譜是分子中成鍵原子振動(dòng)能級(jí)躍遷而產(chǎn)生的吸收光譜，只有引起分子偶極矩變化的振動(dòng)才能產(chǎn)生紅外吸收。紅外分析原理：吸收紅外光能量，引起具有偶極矩變化的分子的振動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷；譜圖的表示方法：相對(duì)透射光能量隨透射光頻率變化；提供的信息：峰的位置、強(qiáng)度和形狀，提供功能團(tuán)或化學(xué)鍵的特征振動(dòng)頻率。紅外吸收光譜主要用于結(jié)構(gòu)分析、定性鑒別及

2021/06/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享