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8月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告，有20家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的25批次藥品不符合規(guī)定。

2020/08/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系，本文整理了相關(guān)的常見問題及解析，供大家參考

2021/04/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

新EU MDR的合規(guī)最后期限已經(jīng)近在眼前。新規(guī)范帶來的新流程將會(huì)影響醫(yī)療器械企業(yè)。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為幫助相關(guān)械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性，本文整理了相關(guān)技術(shù)性問題及解析，供大家參考。

2021/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系，本文整理了相關(guān)的常見問題及解析，供大家參考。

2021/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解釋了數(shù)據(jù)完整性的重要性，闡明相關(guān)因素（如風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)現(xiàn)合規(guī)性的控制），并詳細(xì)說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床監(jiān)查需全面而仔細(xì)，對(duì)團(tuán)隊(duì)合作及臨床合規(guī)性保障意義重大。

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核的核查，審核員必須著重審核要點(diǎn)，在一天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面核查并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià)，本文總結(jié)以下審核要點(diǎn)供參考。

2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享