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為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2022/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2022/01/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2022/01/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2022/01/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了無源植入醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證步驟。
2022/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了2022年中國骨科植入類醫(yī)療器械市場規(guī)模,進(jìn)口產(chǎn)品市占率超60%。
2022/02/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
植入性醫(yī)療器械的初包裝材料的選擇和確認(rèn)有何要求?
2022/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南(2022版)》
2022/04/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文就從事植入性動物源醫(yī)療器械生產(chǎn)的全體人員,包括清潔、維修等人員,如何進(jìn)行專業(yè)和安全防護(hù)管理進(jìn)行闡述。
2022/08/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享