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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 單克隆抗體藥物風(fēng)險(xiǎn)因素分析及非臨床研究與評(píng)價(jià)的一般考慮

    本文基于單克隆抗體藥物的特點(diǎn)，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風(fēng)險(xiǎn)因素，基于這些風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合審評(píng)實(shí)踐和國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則，闡述了對(duì)單克隆抗體藥物設(shè)計(jì)、早期篩選及非臨床研究計(jì)劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，即非臨床研究結(jié)果的臨床的相關(guān)性、局限性以及由非臨床向臨床轉(zhuǎn)化時(shí)預(yù)測(cè)的不確定性進(jìn)行了探討。

    2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • “自動(dòng)梯/道的超速和非操縱逆轉(zhuǎn)保護(hù)功能檢測(cè)方法及裝置”獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式授權(quán)

    近日，珠海檢測(cè)院一項(xiàng)涉及電梯安全的發(fā)明專利“自動(dòng)梯/道的超速和非操縱逆轉(zhuǎn)保護(hù)功能檢測(cè)方法及裝置”獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式授權(quán)。 自動(dòng)扶梯/道預(yù)防超速和非操縱逆轉(zhuǎn)的安全保護(hù)

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • 美國(guó)擬對(duì)非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)施自愿標(biāo)示管理措施

    2015 年 5 月 14 日 ，據(jù)美聯(lián)社消息，美國(guó)農(nóng)業(yè)部（ USDA ）擬出臺(tái)非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品自愿標(biāo)示管理措施。該項(xiàng)措施屬于非強(qiáng)制措施，各企業(yè)可以根據(jù)自己實(shí)際情況選擇使用。

    2015/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 臺(tái)灣地區(qū)新增匈牙利和西班牙為高病原性家禽流行性感冒非疫區(qū)

    2015 年 9 月 21 日，臺(tái)灣地區(qū)“農(nóng)委會(huì)”發(fā)布農(nóng)防字第 1041482617 號(hào)公告，新增匈牙利和西班牙為 高病原性家禽流行性感冒非疫區(qū)，自即日生效。 表一 動(dòng)物傳染病非疫區(qū)之國(guó)家（地區(qū)）一

    2015/10/04 更新 分類：其他 分享

  • 新《食品安全法》實(shí)施月余 “非轉(zhuǎn)基因”成促銷噱頭

    新《食品安全法》實(shí)施月余 非轉(zhuǎn)基因成促銷噱頭 時(shí)間：2015年11月12日 06:40 來(lái)源：廣西新聞網(wǎng)-當(dāng)代生活報(bào) 編輯：鄧達(dá) 新《 食品安全法 》實(shí)施月余 非轉(zhuǎn)基因成促銷噱頭 核心提示 今年

    2015/11/15 更新 分類：其他 分享

  • 三項(xiàng)“非危液態(tài)化工產(chǎn)品”標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)審查

    摘要：4月8日，全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織召開《非危液態(tài)化工產(chǎn)品逆向物流通用服務(wù)規(guī)范》（項(xiàng)目編號(hào):20120490-T-469）《非危液態(tài)化工產(chǎn)品逆向物流方案設(shè)計(jì)要求》（項(xiàng)目編號(hào):201

    2017/04/22 更新 分類：其他 分享

  • 鋰電池IEC 62133及檢測(cè)項(xiàng)目

    IEC 62133適用于了含堿性或非酸性電解液的便攜式密封二次單體電池和電池組（非紐扣電池）其對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為GB 31241（非等效采用IEC 62133）

    2017/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 改變制劑處方或變更藥物給藥途徑的新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)考慮

    本文主旨介紹了美國(guó)FDA起草的關(guān)于“改變制劑處方和變更藥物給藥途徑新藥的非臨床安全性評(píng)價(jià)”的技術(shù)指導(dǎo)原則，以供國(guó)內(nèi)研發(fā)者在進(jìn)行該類新藥的非臨床安全性研究時(shí)參考。

    2019/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 非晶合金延-脆剪切帶轉(zhuǎn)變研究取得進(jìn)展

    非晶合金（也稱金屬玻璃）是一類原子排列長(zhǎng)程無(wú)序的新型金屬結(jié)構(gòu)材料，因具有高彈性、高強(qiáng)度、高韌性等一系列優(yōu)異的力學(xué)性能，在空天、國(guó)防、能源等領(lǐng)域顯示廣闊的應(yīng)用前景。

    2018/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 非球面的非零位檢驗(yàn)方法

    干涉法作為非球面最終的加工檢測(cè)方法，具有靈敏度高、測(cè)量準(zhǔn)確度高、可實(shí)現(xiàn)非接觸測(cè)量等優(yōu)點(diǎn)，是非球面高精度面形誤差檢測(cè)的重要方法，應(yīng)用十分廣泛。

    2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享