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本文圍繞非揮發(fā)性物質(zhì)總遷移量檢測(cè)方法,對(duì)方法關(guān)鍵參數(shù)進(jìn)行試驗(yàn)摸索,以實(shí)現(xiàn)對(duì)煙用接裝紙?jiān)埳a(chǎn)過(guò)程快速監(jiān)控的目的。
2019/07/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在給嵌入式系統(tǒng)設(shè)計(jì)電源電路,或選用成品電源模塊時(shí),要考慮的重要問(wèn)題之一就是用隔離還是非隔離的電源方案。在進(jìn)行討論之前,我們先了解下隔離與非隔離的概念,及兩者的主要特點(diǎn)。
2020/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了滲層表面非馬氏體組織形成的機(jī)理,提出優(yōu)化改善的幾點(diǎn)措施。認(rèn)為“選擇性氧化”是非馬氏體形成的本質(zhì)原因,Ellingham氧勢(shì)圖作為冶金物理化學(xué)的一個(gè)基礎(chǔ)工具同樣適用于化學(xué)熱處理。
2021/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)非無(wú)菌藥品CTD部分的3.2.S.4和3.2.P.4進(jìn)行了解讀。
2022/03/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究中開發(fā)了非布司他片的放大制備工藝,并依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則[6-7],開展了與原研制劑的體外一致性評(píng)價(jià)。
2022/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥非奈利酮片(商品名:可申達(dá)/Kerendia)上市。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)BCC的特性、檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制策略進(jìn)行闡述,為非無(wú)菌水性基質(zhì)藥品中BCC的研究和控制提供參考。
2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《基于高通量測(cè)序技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌相關(guān)基因變異檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
作為分析領(lǐng)域的后起之秀,非靶向篩查技術(shù)能提供盡可能全面的遷移物信息和數(shù)據(jù),對(duì)大量的非有意添加物進(jìn)行篩查和識(shí)別,從而為針對(duì)食品接觸材料進(jìn)行更為全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)管理提供科學(xué)支撐。
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于第二類非吸收性外科縫線。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》是按照第II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)療器械,分類編碼為02-13-07。
2023/01/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享