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國產(chǎn)首臺非接觸角膜知覺儀獲批上市。這一技術(shù)突破不僅填補(bǔ)了國內(nèi)角膜神經(jīng)功能無創(chuàng)量化檢測的空白，也代表了中國眼科精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新
2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
非血管腔道導(dǎo)絲延續(xù)注冊之前需把YY 0450.1-2003變更為2020版嗎
2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將深入探討定性資料的非劣效試驗(yàn)中的兩平行組設(shè)計(jì)類型及其在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用，旨在為醫(yī)療器械研發(fā)人員和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)者提供參考。
2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結(jié)合已發(fā)布的技術(shù)文件和具體案例，闡述臨床試驗(yàn)期間生物制品藥學(xué)變更非臨床評價(jià)的基本思路和關(guān)注點(diǎn)，以期為該類變更的順利進(jìn)行提供參考。
2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述2022年末-2023年初行業(yè)調(diào)研結(jié)果，提出非嚙齒類動(dòng)物COD判定與報(bào)告的“考量要點(diǎn)”，以助力合理評估其與“人類潛在暴露受試物”的關(guān)聯(lián)性。
2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者在宣稱抗疲勞的保健食品中通過“異常色譜法”發(fā)現(xiàn)一種西地那非衍生物，通過高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）技術(shù)以及核磁共振氫譜（1H-NMR）技術(shù)對其結(jié)構(gòu)進(jìn)行解析，并結(jié)合國外文獻(xiàn)分析，最終確定該化合物為去甲基卡波地那非
2019/04/29 更新 分類：檢測案例 分享
金屬中的異類——非晶金屬，非晶金屬是指在原子尺度上結(jié)構(gòu)無序的一種金屬材料。
2018/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文在口罩熱銷的背景下，分析了非無菌醫(yī)用外科口罩大量涌現(xiàn)的特異性原因，從審評審批、生產(chǎn)控制、效期確定、誤用可能、訴訟索賠等方面分析了非無菌醫(yī)用外科口罩存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合臨床手術(shù)對醫(yī)療器械遵從“疑菌從有”的理念，堅(jiān)持底線思維，著眼風(fēng)險(xiǎn)管控關(guān)口前移，提出了相應(yīng)的對策建議。
2020/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
THERACLION是一家開發(fā)用于非侵入性超聲治療的可擴(kuò)展機(jī)器人平臺的創(chuàng)新公司，該公司宣布，已有1000名患有靜脈曲張的患者接受了SONOVEIN?治療。這些患者在歐洲和亞洲的幾個(gè)治療中心接受了非侵入性超聲治療。
2022/04/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本研究通過梳理國內(nèi)、外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對他達(dá)拉非片生物等效性試驗(yàn)要求，結(jié)合近年來中國他達(dá)拉非片BE試驗(yàn)研究現(xiàn)狀，初步分析該品種BE試驗(yàn)的主要特征，結(jié)合BE試驗(yàn)審評過程中遇到的多種情況提出一般考慮，以期為該品種仿制藥研發(fā)中的BE試驗(yàn)提供依據(jù)與參考。
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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