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今天我們就來介紹于2024年11月21日發(fā)布的《骨科非脊柱金屬骨螺釘和墊圈-基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了小型豬作為非臨床研究大動(dòng)物種屬的機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產(chǎn)品指導(dǎo)文件的適用情況，以供大家選擇合適的注冊路徑。

2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的非吸收性聚丙烯外科線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州華森醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的非吸收外科縫線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了淮陰醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的非吸收性聚酰胺縫合線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京泓鼎感知技術(shù)有限責(zé)任公司研發(fā)的非接觸式呼吸初篩儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京涓潤醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的非吸收性外科縫線 注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司研發(fā)的非吸收性自封外科縫線注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么LBPs產(chǎn)品非臨床研究究竟怎么開展呢？我們結(jié)合一個(gè)FDA和EMA雙報(bào)的案例看一下。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享