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今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2022.12.8，F(xiàn)DA發(fā)布了2022年非器械軟件功能對健康的風險和受益的報告。

2022/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：非吸收性外科縫線注冊檢驗應如何選擇典型性型號？

2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證申請資料要求》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查要點和判定原則（征求意見稿）》。

2023/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

遠程醫(yī)療器械指基于無線/有線通信技術(shù)接入網(wǎng)絡，對醫(yī)療數(shù)據(jù)進行實時/非實時遠程傳輸，實現(xiàn)非視距/非接觸的端到端醫(yī)療服務的醫(yī)療器械。

2023/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了非晶、準晶、孿晶、納米晶、單晶、晶界等內(nèi)容。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心發(fā)布《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點和判定原則》。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】增加非無菌產(chǎn)品是否需要提交推薦性滅菌方式的驗證資料？

2023/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享