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本實驗收集了三個廠家包含了兩種制備工藝的氯雷他定口崩片進行研究，建立了可用于不同制備工藝的氯雷他定口崩片的有關(guān)物質(zhì)檢查及含量測定的HPLC法，為統(tǒng)一該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

2021/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【藥研日報】攜帶PD-1抗體的病毒：亦諾微溶瘤病毒產(chǎn)品獲批臨床 | 羅沙司他兩項中國Ⅲ期臨床成功...0729

2019/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月27日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新顯示，北京福元醫(yī)藥股份有限公司申報的富馬酸盧帕他定片獲批上市，視同過評。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)浙江海正藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海博麥布片（商品名：賽斯美）上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥

2021/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司一個緩控釋片品種，我司計劃進行批量變更（微小變更），請問批量變更時的驗證批可以上市銷售嗎？

2022/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

篩選碳酸司維拉姆分散片的最優(yōu)處方，制備成分散片，解決該藥品普通片造成患者吞咽困難以及食道異常等方面的問題。

2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了便于查找和確認(rèn)歐盟仿制藥參比制劑，本文列表匯總了歐盟以及各成員國藥品監(jiān)管當(dāng)局的網(wǎng)站和聯(lián)系方式，并結(jié)合3種歐盟已上市藥品的目錄及其檢索方法，如聯(lián)盟注冊目錄、互認(rèn)審評程序產(chǎn)品目錄以及歐盟成員國產(chǎn)品目錄，以檢索仿制藥米非司酮片（200 mg）在歐盟上市申請時須選用的參比制劑為例，詳細(xì)介紹了如何檢索和確定歐盟仿制藥的參比制劑。

2021/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享