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哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院普外科主任孫備教授團(tuán)隊(duì)首次揭示了長鏈非編碼RNAs（以下簡稱lnc-RNA）影響胰腺癌進(jìn)展的新機(jī)制，為胰腺癌的基礎(chǔ)研究提供了新思路、新視角。

2023/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10-01創(chuàng)面敷貼類和14-10-02按第二類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)口貼類產(chǎn)品，以無菌形式提供。

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我國藥品和醫(yī)療器械包裝研究院針對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝材料、設(shè)計(jì)、性能測(cè)試方法、確認(rèn)過程以及標(biāo)準(zhǔn)體系進(jìn)行了研討后更新，本篇對(duì)其進(jìn)行簡要介紹。

2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

HCR主要由高分子量硅氧烷聚合物和二氧化硅組成，可形成一種具有粘土狀稠度的非固化有機(jī)硅，因此，基本用于制造各種組件（如管道、球囊、片材、模制零件）。

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對(duì)無源非植入醫(yī)療器械包裝注冊(cè)監(jiān)管的常見問題進(jìn)行分析和解讀，并對(duì)監(jiān)管對(duì)策進(jìn)行探討。

2023/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械標(biāo)簽的定義，標(biāo)簽的FDA法規(guī)概述，無菌器械的標(biāo)簽要求及非處方器械的標(biāo)簽要求等內(nèi)容。

2023/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

其中按照第二類醫(yī)療器械管理的敷料類產(chǎn)品是無菌提供的，可用于非慢性創(chuàng)面，那么此類產(chǎn)品應(yīng)如何開展滅菌驗(yàn)證呢？

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 藥典更新涉藥品水分活度新規(guī)，介紹其概念、在非無菌藥微控應(yīng)用及檢測(cè)等

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時(shí)需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護(hù)路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強(qiáng)度測(cè)試時(shí)的具體實(shí)現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《PM2.5防護(hù)口罩》于2016年3月1日起正式施行。

2016/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享