您當前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
在實踐中經(jīng)常存在“恢復(fù)時間”和所需的“自凈時間”的問題。他們是相同還是不同？它們僅適用于無菌藥品嗎？還是也適用于非無菌藥品？它們必須在動態(tài)還是靜態(tài)時進行測試？
2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分類編碼為14-10-04項下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品，以無菌形式提供，或以非無菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標“黏性”制定試驗方法時需注意什么？
2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
N95口罩是用什么材料做成的？
2020/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
防護服/口罩標準與檢測儀器配置清單
2020/02/07 更新 分類：實驗管理 分享
幫大家厘清FDA關(guān)于口罩的分類、遞交方式、以及特殊要求
2020/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對非無菌產(chǎn)品的微生物限度及檢查方法等都做出了相關(guān)要求，本文對其要點進行了整理，供大家參考。
2020/10/13 更新 分類：實驗管理 分享
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則 （2021年修訂版）（征求意見稿）中指出無源非植入性醫(yī)療器械有關(guān)貨架有效期注冊申報可根據(jù)實際情況參照執(zhí)行，為無源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗證提供了指南。
2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》中表示，已滅菌產(chǎn)品應(yīng)當注明滅菌方式以及滅菌包裝損壞后的處理方法。如果產(chǎn)品本身為非無菌提供，但是進行了輻照滅菌，是否還需要在說明書中注明滅菌方法？
2025/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
買遍全世界對北京市民董麗采購口罩的購買力，這樣的形容并不夸張。 從國產(chǎn)到日韓品牌，再到美國代購，董麗家里的口罩品牌不下十余種，都是幼兒防霾口罩。 霧霾對人的健康構(gòu)成
2016/11/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
YY0167-2020《非吸收性外科縫線》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準和YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專用技術(shù)條件》醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布
2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
