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本文主要介紹了半導(dǎo)體器件失效機(jī)理、 分析方法和糾正措施。

2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞著準(zhǔn)確度、精密度、可檢測性和專屬性展開對分析方法驗(yàn)證中涉及到的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)進(jìn)行確認(rèn)。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于酮式-烯醇互變化合物液相分析方法開發(fā)的幾點(diǎn)思考

2022/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對公共系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和分析方法總結(jié)了各法規(guī)的針對再驗(yàn)證提出的相關(guān)建議。

2023/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更同時(shí)關(guān)聯(lián)QC實(shí)驗(yàn)室場地變更，如何開展分析方法轉(zhuǎn)移？

2023/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合具體實(shí)例對方法學(xué)預(yù)驗(yàn)證中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行了幾點(diǎn)思考，希望與廣大同行共同探討研究。

2023/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了幫助大家更好地理解R2版內(nèi)容，開發(fā)和驗(yàn)證分析方法，并撰寫申請資料，本文筆者從以下十幾方面淺析了新版ICH Q2的主要變化。

2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期的問題是：請問幾個(gè)不同藥物濃度的實(shí)驗(yàn)組都要和對照組比較，可以用單因素方法分析嗎？還是要t檢驗(yàn)分別跟對照組比較？

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文筆者將論述清潔驗(yàn)證后殘留物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證要點(diǎn)，以便為廣大研究者在清潔驗(yàn)證分析方法建立方面提供參考。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文試著從耐用性的評估方式、程序、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與案例分析等方面展開探討液相色譜方法耐用性的研究。

2025/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享