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在引入新產(chǎn)品時(shí),清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)復(fù)雜且關(guān)鍵的過程,旨在確保現(xiàn)有清潔方法能夠有效應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品的清潔需求,避免交叉污染和產(chǎn)品質(zhì)量問題。以下是關(guān)于引入新產(chǎn)品時(shí)清潔驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的詳細(xì)分析.
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)化學(xué)發(fā)光物質(zhì)的類型和發(fā)光特點(diǎn),可分為電化學(xué)發(fā)光免疫分析和化學(xué)發(fā)光免疫分析,其中化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)發(fā)光劑的不同,可分為直接化學(xué)發(fā)光免疫分析、酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析和魯米諾氧途徑免疫分析。本文對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美國(guó)早在1997年開始在水產(chǎn)品出口企業(yè)實(shí)行HACCP的管理,美國(guó)農(nóng)產(chǎn)品安全體系重視預(yù)防和以科學(xué)為基礎(chǔ)的風(fēng)險(xiǎn)分析和預(yù)防,即美國(guó)的食品安全法律、法規(guī)及政策都考慮了風(fēng)險(xiǎn),并有相應(yīng)的
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
本文分析了檢測(cè)機(jī)構(gòu)在測(cè)試過程中承擔(dān)的五大風(fēng)險(xiǎn),需要引起關(guān)注。
2017/08/08 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行簡(jiǎn)要的總結(jié)和分析。
2021/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過介紹五大案例,提出了加強(qiáng)無菌醫(yī)療器械設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)控制的注意事項(xiàng)。
2021/04/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文對(duì)潤(rùn)滑涂層脫落風(fēng)險(xiǎn)及其發(fā)現(xiàn)過程進(jìn)行梳理,對(duì)涂層脫落的監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行分析,在此基礎(chǔ)上提出科學(xué)評(píng)價(jià)理念及相關(guān)探索。
2023/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是數(shù)字化臨床試驗(yàn)RBQM 的重要組成部分的觀點(diǎn)進(jìn)行了深入分析。
2024/09/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將介紹什么是 BRA、如何評(píng)估醫(yī)療器械的獲益和風(fēng)險(xiǎn)以及應(yīng)使用哪些指導(dǎo)文件。
2024/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn),并提出針對(duì)不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對(duì)措施,為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。
2025/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享