中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

英國 MHRA 的 PMSR 新規(guī)，這份文件不僅明確了 PMSR 的核心內(nèi)容框架，更細(xì)化了數(shù)據(jù)呈現(xiàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的要求，直接關(guān)系到醫(yī)療器械制造商在英國市場(chǎng)的合規(guī)運(yùn)營。

2025/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE IVDR 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)如何分類

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。

2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何正確搭建基于風(fēng)險(xiǎn)的CCS。

2025/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

食品接觸用鋁箔制品風(fēng)險(xiǎn)提示。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法為基礎(chǔ)，以某重金屬污染場(chǎng)地樣品為例，比較重金屬總量ICP - MS分析方法及Tessier五步提取法的差異，探討兩種方法在污染場(chǎng)地評(píng)估中的影響，為場(chǎng)地污染管理和控制提供科學(xué)依據(jù)。

2016/05/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文結(jié)合我國藥品監(jiān)督管理的現(xiàn)狀，剖析了現(xiàn)階段我國監(jiān)管科學(xué)發(fā)展中亟需加強(qiáng)的幾個(gè)方面，包括重視引入和應(yīng)用基礎(chǔ)學(xué)科（如統(tǒng)計(jì)學(xué)、風(fēng)險(xiǎn)分析和法律學(xué)）的理論、強(qiáng)化跨學(xué)科人才的培養(yǎng)、制定配套激勵(lì)政策等，據(jù)此提出相應(yīng)建議及對(duì)策。

2021/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

運(yùn)用CAPAs針對(duì)二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)過程中的不合格進(jìn)行原因分析，提出糾正與預(yù)防措施，為規(guī)范醫(yī)療器 械技術(shù)審評(píng)、降低審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)、維護(hù)醫(yī)療器械審評(píng)質(zhì)量體系的有效運(yùn)作與持續(xù)改進(jìn)發(fā)揮重要的作用。

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從制作工藝、材料、與人體接觸風(fēng)險(xiǎn)以及國內(nèi)外生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的差異等方面對(duì)預(yù)灌封注射器進(jìn)行了系統(tǒng)分析，探討將預(yù)灌封注射器作為一個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行生物相容性試驗(yàn)的可行性。

2023/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該文結(jié)合國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理領(lǐng)域藥品共線生產(chǎn)的法規(guī)要求，對(duì)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的共線生產(chǎn)問題進(jìn)行梳理、總結(jié)，從藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)兩個(gè)角度分析了共線生產(chǎn)管理存在的風(fēng)險(xiǎn)，并提出了共線生產(chǎn)的持續(xù)改進(jìn)策略和防止污染與交叉污染的措施建議。

2023/04/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享