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3月25日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于頒布2025年版《中華人民共和國藥典》的公告（2025年第29號）》，并聲明自2025年10月1日起施行！
2025/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年9月2日，國家藥典委員會在觀望發(fā)布關(guān)于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內(nèi)容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員
2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版藥典對環(huán)境監(jiān)測、無菌檢查方法、微生物檢測、滅菌驗證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/25 更新 分類：實驗管理 分享
本文對《中國藥典》2020年版三部通則3601進行解讀，主要對該通則的主要特點、內(nèi)容以及質(zhì)量控制指標等進行闡述，為通則的實施提供參考。
2022/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
介紹標準加入法的概念、計算方式、應(yīng)用與驗證要點，提及《中國藥典》實例，指出其優(yōu)缺點及選擇建議。
2025/09/12 更新 分類：實驗管理 分享
貫徹落實新發(fā)展理念 編制好2025版《中國藥典》。
2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
解讀 2025 版《中國藥典》無菌相關(guān)標準變化，分析對藥企影響，給出培訓(xùn)、質(zhì)控優(yōu)化等落地建議。
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025 版《中國藥典》10 月實施，詳解非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查修訂，含菌液制備、檢驗量等，接軌國際。
2025/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
血液制品是指由健康人血漿或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或由重組DNA技術(shù)制備的血漿蛋白組分，通常是由組成血漿7%的蛋白質(zhì)分離提純得來，是源自人類血液或血漿的治療產(chǎn)品（引自2010年版和2020年版《中國藥典》）。
2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
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