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2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管內成像系統(tǒng)HyperVue?獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準。
2023/03/06 更新 分類：熱點事件 分享
3月14日，荷蘭烏得勒支醫(yī)療科技開發(fā)商Prolira宣布，該公司開發(fā)的大腦狀態(tài)監(jiān)測器DeltaScan已經獲得了FDA的510(k)許可。
2023/03/19 更新 分類：熱點事件 分享
3月15日Prolira公司宣布其DeltaScan腦狀態(tài)監(jiān)測器已獲得FDA的510（k）許可，用于診斷60歲以上住院患者的急性腦病。
2023/03/19 更新 分類：熱點事件 分享
2023年3月23日，醫(yī)療技術公司Woven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。
2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享
2023年4月6日，Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認證，為公司打開世界最大的醫(yī)療設備市場提供機會。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形術手術器械iTrack? Advance已獲得FDA 510(k)批準。
2023/04/14 更新 分類：熱點事件 分享
近日，GE醫(yī)療（納斯達克代碼：GEHC）宣布，其研發(fā)的Carescape Canvas患者監(jiān)護平臺已獲得FDA 510（k）批準。
2023/04/21 更新 分類：熱點事件 分享
據悉，國際眼科巨頭強生全視(又名強生視覺，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飛秒激光器已于2023年4月28日獲得FDA 510(k)認證。
2023/05/07 更新 分類：熱點事件 分享
2023年5月4日，美國眼科技術公司Centricity Vision宣布，其新的ZEPTOLink人工晶體定位系統(tǒng)已獲得FDA 510(k)分類許可。
2023/05/09 更新 分類：熱點事件 分享
2023年5月12日，美國醫(yī)療科技初創(chuàng)公司C.Light Technologies宣布，其開發(fā)的視網膜眼動監(jiān)測儀Retitrack已經獲得美國FDA 510(k)的特別批準。
2023/05/15 更新 分類：熱點事件 分享
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