中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • EMC指令新增低壓開關(guān)和控制設(shè)備組件 EN 61439-x系列標(biāo)準(zhǔn)

    根據(jù)歐盟官方公報(OJ)，2020年11月11日發(fā)布的最新EMC指令標(biāo)準(zhǔn)清單，EN 61439-x系列標(biāo)準(zhǔn)被接受為低壓開關(guān)和控制設(shè)備組件的CE認證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。2020年11月30日發(fā)布的最新LVD標(biāo)準(zhǔn)清單中， EN 61439-x系列也被接受為CE認證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。

    2021/03/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】UNITY-B全球首款可降解胰膽管金屬支架獲CE批準(zhǔn)

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴張生物降解膽道支架（BEBS）---UNITY-B獲得CE批準(zhǔn)上，UNITY-B是可應(yīng)用于胰膽管的專用生物降解金屬支架。

    2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力Hugo 手術(shù)機器人完成歐洲首次臨床

    近日，器械之家獲悉在獲得CE 標(biāo)志批準(zhǔn)幾個月后，美敦力的機器人輔助手術(shù)系統(tǒng)Hugo已經(jīng)在歐洲首次亮相。它在歐洲大陸的第一個手術(shù)是在比利時阿爾斯特的 Onze-Lieve-Vrouw 醫(yī)院進行的機器人前列腺切除術(shù)。

    2022/02/07 更新 分類：熱點事件 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認證上市

    22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • NeVa NET：帶有過濾器的取栓支架獲CE批準(zhǔn)上市

    Vesalio宣布CE批準(zhǔn)其最新一代取栓支架--NeVa NET。NeVa NET第一個也是唯一一個采用集成凝塊微過濾技術(shù)的取栓支架。這種獨一無二的支架回收器結(jié)合了Vesalio的專有Drop Zone技術(shù)，該技術(shù)已被證明適用于所有凝塊類型，并將精細編織的微過濾器集成到取栓支架的封閉遠端。

    2022/09/02 更新 分類：熱點事件 分享

  • Affera：美敦力首款三維標(biāo)測和消融系統(tǒng)獲CE批準(zhǔn)

    美敦力宣布其去年收購的Affera Mapping and Ablation System獲CE批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)集結(jié)三維標(biāo)測、射頻消融、脈沖場消融（PFA）三重功能。本次獲批的Affera Mapping and Ablation System中還包括Sphere-9消融導(dǎo)管以及Prism-1 Mapping Software。

    2023/03/17 更新 分類：熱點事件 分享

  • Micra：美敦力下一代無導(dǎo)線起搏器獲CE批準(zhǔn)上市

    美敦力宣布其下一代無導(dǎo)線起搏器---Micra（Micra AV2和Micra VR2）獲CE批準(zhǔn)上市。這是即去年FDA批準(zhǔn)Micra AV2和Micra VR2之后，又一個主流市場批準(zhǔn)美敦力的下一代無導(dǎo)線起搏器。

    2024/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • EN 18031系列標(biāo)準(zhǔn)正式成為CE RED指令協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，并將于2025年8月1日起強制執(zhí)行

    EN 18031系列標(biāo)準(zhǔn)是RED指令網(wǎng)路安全要求的技術(shù)規(guī)范與實施基準(zhǔn)，分為三部分（EN 18031-1/2/3），對應(yīng)RED第3.3條款的不同安全層面（網(wǎng)路損害防護、隱私保護、防詐欺）。

    2025/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美敦力Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的＂二次TAVR＂適應(yīng)癥獲批CE

    美敦力宣布其Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的"二次TAVR"適應(yīng)癥獲CE批準(zhǔn)上市，既允許醫(yī)生在任何失效的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣（TAVR）內(nèi)植入全新的Evolut經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藍帆醫(yī)療Imperia輸送系統(tǒng)獲批CE, 第二代可回收瓣膜Allegra正式登陸

    近日，藍帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認證。標(biāo)志著藍帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。

    2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享