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雅培的 Esprit BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)，成功拿下 CE 標志批準，用來治療膝下（BTK）外周動脈疾?。≒AD）患者 ！要知道，這意味著那些曾經(jīng)治療選擇少得可憐的高?；颊?，終于迎來了新希望 。

2025/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年9月8日，Lifeward公司（納斯達克代碼：LFWD）宣布，其第七代個人外骨骼產(chǎn)品ReWalk 7已獲得歐洲CE認證，正式獲準在歐洲市場銷售。這一認證標志著Lifeward在醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一重要里程碑，彰顯了其在脊髓損傷（SCI）患者康復(fù)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與市場拓展能力。

2025/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Biotronik宣布其3D螺旋PFA消融導(dǎo)管---ElePulse首位患者已成功入組RESET AF 3D臨床研究。RESET AF 3D研究是一項CE注冊臨床研究，旨在評估ElePulse治療心房顫動（AF）患者的臨床表現(xiàn)。這項研究結(jié)果將用于ElePulse在歐洲的CE注冊申請。

2025/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科在自媒體平臺宣布其新款PFA消融導(dǎo)管---FARAPOINT獲CE批準上市，該導(dǎo)管可用于治療右心房撲動。根據(jù)波科介紹：FARAPOINT能夠與FARAPULSE PFA平臺協(xié)同工作，通過三尖瓣峽部消融實現(xiàn)安全、可預(yù)測且有效的逐點精準消融，助力醫(yī)生獲得可靠療效并提升手術(shù)工作流程效率。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1.GS標志，是德國勞工部授權(quán)TUV,VDE等機構(gòu)頒發(fā)的安全認證標志。 GS標志是被歐洲廣大顧客接受的安全標志。通常GS認證產(chǎn)品銷售單價更高且更加暢銷。 2.歐共體CE規(guī)定,1997.1.1.起管制“低電

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

歐盟已經(jīng)實施一套制度，以保護消費者與工作者的健康，商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下，歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家，制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標

2015/07/27 更新 分類：其他 分享

A novel method for the simultaneous determination of sulfonamides (SAs) in water samples has been developed by using dispersive liquidliquid microextraction (DLLME) coupled with CE. Orthogonal and BoxBehnken designs were employed together t

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

今天講述的內(nèi)容如何開展定性體外診斷試劑的臨床性能研究。

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

LED產(chǎn)品進入歐洲市場電磁兼容測試法律規(guī)范：根據(jù)歐盟委員會法令，燈具及類似產(chǎn)品在歐洲銷售必須加貼CE認證標簽。

2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就針對RE和CE進行詳細介紹，主要包括試驗?zāi)康?、標準、設(shè)備、方法、試驗結(jié)果及判定。

2019/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享