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研究美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品監(jiān)管法規(guī)文件數(shù)據(jù)庫(kù)的構(gòu)建，為完善我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)文件數(shù)據(jù)庫(kù)提供參考。

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要：11月3日英國(guó)食品標(biāo)準(zhǔn)局公布食品法違規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)庫(kù)可顯示英格蘭、威爾士以及北愛(ài)爾蘭地區(qū)食品標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生與食品安全的起訴情況。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）11月

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

本文介紹了歐美GMP數(shù)據(jù)庫(kù)在我國(guó)仿制藥參比制劑的推薦、遴選和確定方面的應(yīng)用，希望為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)和藥品審評(píng)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展相關(guān)工作時(shí)提供參考。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了對(duì)全球唯一器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù) (GUDID) ——行業(yè)和FDA工作人員指南的更新。本文件取代了2014年6月27日發(fā)布的GUDID指南。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年12月14日，EUDAMED籌劃指導(dǎo)委員會(huì)上歐盟各國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進(jìn)行了最新一輪的討論

2016/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文件旨在為實(shí)施隱形眼鏡Master UDI-DI規(guī)則提供指導(dǎo)，包括其結(jié)構(gòu)、分配、標(biāo)簽和在EUDAMED中的注冊(cè)。

2024/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過(guò)分析美國(guó)FDA MAUDE數(shù)據(jù)庫(kù)中2019-2021年氣管插管不良事件發(fā)生原因，建議我國(guó)氣管插管生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極主動(dòng)開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2023/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將系統(tǒng)解析小分子新藥研發(fā)全流程的數(shù)智化方案，為科研人員提供從工具到戰(zhàn)略的全景指南。

2025/08/04 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)對(duì)比國(guó)內(nèi)外各版藥典以及在中國(guó)學(xué)術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)及pubmed數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索2008-2017年近10年內(nèi)的眼用注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)研究文獻(xiàn)，對(duì)眼用注射劑相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用安全性進(jìn)行了分析和總結(jié)。

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)布了華北制藥河北華民藥業(yè)有限公司的GMP不符合聲明

2019/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享