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FDA公布提議的2023財年CDRH指南文件清單

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 發(fā)布 CMC 批準(zhǔn)后變更可比性方案定稿指南

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA“治療等效性評價供企業(yè)用指導(dǎo)原則”（草案）介紹

2022/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新的機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)軟件獲批FDA

2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA加速批準(zhǔn)新型ADC用于鉑耐藥的卵巢癌

2022/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國FDA認(rèn)證。

2022/11/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

首款牙科機(jī)器人獲得FDA頜骨復(fù)位許可

2022/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA法規(guī)對元素雜質(zhì)的限度控制及計算方法

2022/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年FDA批準(zhǔn)上市了37個藥物，具體內(nèi)容見本文。

2023/01/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享