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GMP飛檢案例之文件管理

2024/11/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了GMP藥監(jiān)飛檢的6個重點。

2022/09/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

GMP飛檢重點企業(yè)的類型，飛行檢查的范圍，飛行檢查的類型，如何應(yīng)對飛檢。

2021/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

面對嚴(yán)峻的飛檢形式，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)該怎么應(yīng)對GMP飛行檢查？

2021/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了GMP藥監(jiān)飛檢的六個重點和五大特點

2021/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2021年上半年醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果通告，包括12家單位的飛檢結(jié)果，本文對此通告中飛檢高頻問題進行了分析與匯總。

2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查的重點企業(yè)類型、飛檢的范圍、飛行檢查類型，以及企業(yè)自查的關(guān)鍵點等幾個方面進行了分析，供大家參考。

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因每個企業(yè)產(chǎn)品不同，現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)也不同，但對于GMP生產(chǎn)現(xiàn)場檢查都涉及如下六個重點。

2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就根據(jù)近兩年GMP飛行檢查重要文件的自查關(guān)鍵點進行分析。

2021/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今年國家局至今尚未發(fā)布飛檢通告，但地方局一直在行動。據(jù)消息，國家局的飛檢一直在進行中。預(yù)計新監(jiān)管條例發(fā)布后，國家局GMP飛檢將帶來新一波風(fēng)暴！

2019/10/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享