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2023年5月8日，眼科制藥公司Eyenovia (Nasdaq:EYEN) 宣布，其新推出的眼科噴霧劑MydCombi?獲得FDA批準(zhǔn)，將與Optejet輸送設(shè)備一起使用。

2023/05/23 更新 分類：熱點事件 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于鹽酸萘甲唑啉滴鼻液有關(guān)物質(zhì)的檢測方法，中華人民共和國藥典以及國外藥典中尚未收錄[9?11]，且相關(guān)文獻較少。筆者參考現(xiàn)有的檢測方法[12?14]，建立了高效液相色譜(HPLC)法測定鹽酸萘甲唑啉滴鼻液中的有關(guān)物質(zhì)，為鹽酸萘甲唑啉滴鼻液有關(guān)物質(zhì)的測定提供檢測方法。

2025/08/20 更新 分類：實驗管理 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范經(jīng)鼻膽汁外引流管產(chǎn)品的注冊申報工作，幫助申請人理解和掌握該類產(chǎn)品的原理/機理、結(jié)構(gòu)、主要風(fēng)險、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，用來指導(dǎo)申請人準(zhǔn)備和撰寫申報資料，同時也可以用于幫助審評人員把握技術(shù)審評工作基本要求和尺度，對產(chǎn)品安全性、有效性做出系統(tǒng)評價。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于按照II類醫(yī)療器械管理的一次性使用鼻氧管，該產(chǎn)品通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送，屬于一次性使用產(chǎn)品，無菌供應(yīng)。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港龍醫(yī)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司準(zhǔn)備注冊一款噴霧電動洗鼻器，分類編碼：14-07-01，產(chǎn)品接觸人體部分的物料是“噴嘴頭”，我司采購的合格供應(yīng)商已經(jīng)對“噴嘴頭”材料做了生物學(xué)評價，請問我司注冊時可以直接提交供應(yīng)商的“噴嘴頭”生物學(xué)評價報告嗎？還是需要重新送檢再做一次生物學(xué)評價？

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇邁邦生物科技有限公司研發(fā)的“一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)首款耳鼻科專用“可降解膨脹止血綿”即將上市。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享