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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輝瑞（Pfizer）今日宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于急性治療偏頭痛成人患者的首款CGRP受體拮抗劑鼻內(nèi)噴劑Zavzpret（zavegepant）上市。

2023/03/11 更新 分類：熱點事件 分享

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2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

吸入型生物藥物已經(jīng)有幾款上市，但主要以鼻內(nèi)或上呼吸道遞送為主。本文重點介紹下下呼吸道這種深度肺部吸收路徑。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件，但不包括審評審批所涉及的行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供詳細的研究資料和驗證資料，應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EvoEndo宣布胃鏡---EvoEndo LE再次獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于全年齡段患者---從新生兒到成人。這是繼三年前EvoEndo LE首次獲批之后，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5歲及以上兒童患者實施無鎮(zhèn)靜經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡檢查的唯一選擇。如今隨著適應(yīng)癥擴大，讓嬰幼兒患者也有胃鏡治療選擇。當(dāng)然成人也可以選擇EvoEndo LE進行診療。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)世貿(mào)組織消息，8月4日新西蘭向WTO發(fā)布G/SPS/N/NZL/482/Add.3號通報，修訂了新西蘭家禽孵蛋和無特定病原體雞蛋的進口衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)進口衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，撤銷了對禽鼻氣管炎鳥桿菌（

2015/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電氣消防安全檢測是防火安全檢查的一個重要方面，對電氣線路及設(shè)備進行消防安全檢查，僅用眼看、手摸、鼻嗅等原始方法是遠遠不夠的，必須使用先進的儀器設(shè)備及現(xiàn)代化的檢測技術(shù)。

2017/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局通報，近期組織對半導(dǎo)體激光治療機、鼻內(nèi)窺鏡、手術(shù)衣等12個品種進行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有23批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2021/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享