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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國科學(xué)院過程工程研究所（以下簡稱過程工程所）的科研人員創(chuàng)制了一種“鼻內(nèi)口罩”，能夠?qū)崿F(xiàn)對病毒的攔截并讓病毒失活，可大大降低病毒感染的風(fēng)險。

2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇艾博得醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用濕化鼻氧管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇泰科博曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)鼻入路導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用雙接頭鼻胃腸管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了江蘇路為先醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用三腔鼻胃腸管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州鑫斯達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用超滑涂層鼻導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴重傷害或死亡。

2022/05/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文適用于YY 0671.2《睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件》標準中的面罩。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

日前，手術(shù)機器人公司Galen Robotics的數(shù)字手術(shù)助手“ES system”已獲得FDA的設(shè)批準，用于耳鼻喉手術(shù)。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享