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本文介紹了運(yùn)動(dòng)部件卡住、斷開和短路電動(dòng)機(jī)的電容、電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)三大內(nèi)容。
2021/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療電氣設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1:2005 的第二份修訂正版本,IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 (簡(jiǎn)稱 3.2 版) ,已經(jīng)于2020年8月22日公告。目前對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 60601-1:2006/FprA2:2020也進(jìn)入到了審查的階段。本文將重點(diǎn)介紹這次修訂的主要內(nèi)容差異,以協(xié)助制造商提前準(zhǔn)備。
2021/03/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
YY0505-2012(IEC60601-1-2)測(cè)試項(xiàng)目如下: 1. CE-傳導(dǎo)發(fā)射-GB4824 2. RE-輻射發(fā)射- GB4824 3. Harmonic-諧波電流-GB17625.1 4. Flicker-電壓波動(dòng)與閃爍-GB 17625.2 5. ESD-靜電- GB 17626.2 6. RS-輻射抗撓度- GB 17626
2018/06/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1,2016:GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020,IEC 62368-1:2018,GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020對(duì)絕緣材料的耐熱要求。
2021/05/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2014年2月,IEC發(fā)布了醫(yī)療器械4.0版EMC標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2:2014。相對(duì)于舊版3.0版,新版4.0版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了一些變化,包括新的抗擾度和風(fēng)險(xiǎn)管理的要求。
2019/12/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
GB 9706.1-2020 \ IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定設(shè)備應(yīng)在交流(AC)電壓220V±22V的范圍內(nèi)正常工作。
2024/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備在多種復(fù)雜電子環(huán)境中的大范圍應(yīng)用,相關(guān)的電磁兼容測(cè)試要求及其所遵循的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,以及適用的解決方案與測(cè)試產(chǎn)品,無疑成為醫(yī)療電子產(chǎn)品制造、應(yīng)用和測(cè)試等相關(guān)領(lǐng)域頗為關(guān)心而且需要深入了解的內(nèi)容。AMETEK CTS 資深技術(shù)專家將通過本文,為您深度解析醫(yī)用呼吸機(jī) EMC 測(cè)試要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 醫(yī)用電氣設(shè)備測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。
2020/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IEC 60601-1-2第四版有哪些重要變化,及在最新標(biāo)準(zhǔn)下醫(yī)療器械制造商需要注意哪些技術(shù)難點(diǎn)及要點(diǎn)將在本期進(jìn)行解讀。
2019/03/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】有源設(shè)備中使用的關(guān)鍵物料如:開關(guān)電源和光子電源符合IEC60601-1的要求,請(qǐng)問是否必須還要經(jīng)過3C認(rèn)證呢?
2023/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前隨著IEC 60601-1 第4版本的起草,可用性工程過程標(biāo)準(zhǔn)也已經(jīng)在更新中。
2025/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享