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2021年1月，ISO更新了ISO 10993-12，并創(chuàng)建了新的ISO 10993-23指南。

2021/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-11:2017全身毒性測試標(biāo)準(zhǔn)解讀

2018/12/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在生物學(xué)評價ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)中，與降解產(chǎn)物相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)總共占了四席，分別是10993-9、10993-13、10993-14和10993-15，由此可見其重要性。

2019/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編就帶領(lǐng)大家一起解讀ISO 10993-3:2014遺傳毒性測試的標(biāo)準(zhǔn)要求。

2018/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標(biāo)準(zhǔn)要求，討論如何檢測醫(yī)療器械產(chǎn)品的致癌性。

2018/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后，評估局部效果（主要指材料的生物安全）的測試方法。

2019/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小編今天將和大家一起解讀ISO 10993-3:2014標(biāo)準(zhǔn)要求，討論如何檢測產(chǎn)品的致癌性。

2019/05/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們再來聊聊“如何確定容許限值A(chǔ)L”，為ISO 10993-17:2002系列解讀

2020/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 10993-1:2025 正式發(fā)布并取代舊版，明確醫(yī)療器械生物學(xué)評價要求，含四大核心變化，聚焦安全與公平。

2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享