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SPPEA 藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（征求意見稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft

2018/05/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2018年4月18日歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會于發(fā)布家具安全指南CEN/TR 17202:2018。

2018/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國FDA對有源醫(yī)療器械電磁兼容EMC信息審查指南

2019/06/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA 2018年5月的新版生物分析方法驗證指南

2019/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對制藥水系統(tǒng)相關(guān)法規(guī)指南進(jìn)行了匯總。

2021/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申辦說明及流程指南

2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Formlabs 日前發(fā)布了白皮書《產(chǎn)品開發(fā)快速成型指南》。

2021/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《行業(yè)指南：注射產(chǎn)品可見顆粒的檢查》中英文對照。

2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO發(fā)布ISO 31000:2018風(fēng)險管理 – 實踐指南。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了核酸定量檢測試劑開發(fā)指南。

2022/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享